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    關于開展上海市冠脈球囊類醫用耗材 集中采購有關工作的通知

    來源:陽光醫藥采購網 更新時間:2023/10/13

      各有關單位: 為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革 方案的通知》(國辦發〔201937 號)要求,完善醫用耗材價 格形成機制,降低虛高價格,現就冠脈球囊類醫用耗材集中采購 有關工作通知如下:

      一、采購品種

      本次集中采購品種為快速交換型冠脈球囊擴張導管和冠脈 球囊藥物涂層導管??焖俳粨Q型冠脈球囊擴張導管功能屬性包括 半順應性和非順應性。

      二、采購主體

      本市有冠脈球囊類醫用耗材使用需求的所有醫保定點醫療 機構。

      三、采購數量

      所有參加本輪集中采購的本市醫保定點醫療機構該產品上 年度采購量的 80%。 2

      四、采購周期

      采購周期為 2 年。采購周期內提前完成約定采購量的,超過 部分中選企業仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。

      五、申報資格

     ?。ㄒ唬┥陥笃髽I資格要求

      取得冠脈球囊產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企 業。進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表 機構或者指定企業法人視同注冊人。同一醫療器械注冊證的產品 不得委托不同企業進行申報。

     ?。ǘ┥陥螽a品資格要求

      申報產品應屬于采購品種范圍并獲得有效國內醫療器械注 冊證,符合國家有關部門的質量標準要求,取得國家醫保醫用耗 材分類代碼,并在本市“上海市醫藥采購服務與監管信息系統(醫 療器械)”資證系統掛網。符合申報資格的產品清單詳見附件。 本次集中采購以注冊證及功能屬性為采購單元進行申報,同 一采購單元包含所有在本市已掛網的規格型號。

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      申報企業須在規定時間內完成線上申報。申報企業須遵守 《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規,并承擔相關 法律責任。

    上海市冠脈球囊類醫用耗材集中采購文件
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